特别是自从2018年7月长生生物疫苗事件后,全国各方力量进行深刻反思与探索,中国疫苗产业迎来涅盘重生的契机。本文简单分析疫苗行业几个确定性的新动向。
人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域,细胞治疗以及以pd1/pdl1为代表的免疫检查点抑制剂都在飞速发展。目前,已经有5种抗pd1/pdl1抗体药物上市,包括默沙东的keytruda、百时美施贵宝的opdivo、罗氏的tecentriq、辉瑞和德国默克生产的bavencio以及阿斯利康生产的imfinzi。
新版药品gmp无菌制剂车间改造
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根据实验室操作的生物因子的危害等级不同,实验室需要不同的防护水平。实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。生物安全实验室分为4个等级:一级生物安全实验室(bsl-1)、二级生物安全实验室|(bsl-2)、三级生物安全实验室(bsl-3)和四级生物安全实验室(bsl-4),俗称分别为:p1、p2、p3和p4实验室(p是“物理防护”的英文“physical protection"的首字母)。一级生物安全实验室防护水平最低,四级生物安全实验室防护水平
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