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采样
通过无菌方式,连接不同类型生物反应器,实现在线自动取样;先进的管路清洗技术,防止样品的交叉污染;取样体积最大2毫升,样品损失小;可覆盖半径为10米的实验室空间范围
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样本处理
numera中的稀释模块,可精确稀释高浓度的样品;可进行样品染色和蛋白沉淀等反应;产品吸附率极低;独特的一次性膜过滤技术,防止样品的交叉污染
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样品存储
numera中的样品收集模块,可提供4-20 ˚c的低温环境,保证样品质量;储存样品容积大,可提供多种规格的样品容器,包括1.5 ml,4 ml,10 ml
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在线分析
处理后的样品,可直接进入不同分析仪器中;通过lucullus pims远程控制开启分析程序,所有的分析数据由lucul¬lus pims收集
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合规性
符合美国fda 21 cfr part11,数据完整性可靠性,审计追踪功能
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高性能
稳定运行时间长;准确的测量结果;取样频率高;维护成本低
疫苗行业
疫苗产品研发和生产周期长,投入高且风险大。其中的细胞培养过程,需要手动取样,有些样品后续还需要进行稀释过滤等操作,不仅存在增大染菌几率和人为操作导致仪器检测误差的风险。此外,一些种类的疫苗,在生产过程中,仍然具有很强的毒性,对操作人员存在安全隐患。
numera自动取样和样品处理系统,通过无菌管路,将生物反应器与相关分析仪器连接,结合lucullus软件系统,可以完全替代人为操作,完成取样、处理以及数据收集等一系列操作步骤。