pat(过程分析技术)是生物制药行业的热门话题,也因它的诸多优势,一直被大家所关注。它本质上是一种基于产品(关键)质量属性的,对产品生产工艺进行测试和控制的方法。想要做到高效正确地使用pat技术,就要求准确检测关键过程参数(cpp)和产品质量属性(cqa),并迅速完成数据收集。
新版gmp对无菌药品的生产提高了要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌,主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式;对物体表面进行消毒灭菌,则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。
恒温培养箱是一种能够将箱体内温度维持在一定温度值的实验室设备,并且具有较高的温度性能,如温度精度、波动度和均匀性等。恒温培养箱适用于微生物培养、血清、药物、培养基或标准品等样品保存,已成为现代医药、食品、医学、生化及农业等行业实验室中的不可或缺的实验设备。 恒温培养箱常被称为生化培养箱,在用于20~25℃微生物培养时,又被称为低温培养箱(带有制冷功能)。
cell culture media development requires high- throughput in order to generate robust statistical models capable of identifying the critical components that need to be optimized. currently, there is no commercially available cell retention device that
干法气化过氧化氢灭菌系统于1991年开始投放欧美市场,2000年以后,广泛应用于制药行业空间灭菌,欧美应用干法气化过氧化氢灭菌技术已近30年,是十分成熟的工艺,目前已越来越多的被中国制药行业接受和应用,其灭菌效果也能得到验证支持。