高等级生物安全实验室设计和建设的思考
如何避免高等级生物安全实验室（ｂｓｌ－３实验室、ｂｓｌ－４实验室）对周围外环境的潜在风险影响，已经引起了世界各国的广泛关注。本文在研究国内高等级生物安全实验室的建设现状和常见的环境风险的基础上，结合生物安全实验室布局结构和技术规范要求，重点阐述了其潜在环境风险的常见处理处置措施及风险应急预案，以期为高等级生物安全实验室的建设和风险应急体系的完善提供参考。
在对新版gmp附录的研究及对无蒲制剂理解的基础上，结合中国无菌制剂厂的现状，提出一些新的设计理念和整改升级的意见，以期对从事无菌制剂厂房的设计者有一定的借鉴意义。
冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高；②药物中的溶剂是在低温（-50℃~30℃）低压（6~10pa）从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。由于冻干粉针剂含水量低，干燥又在低温真空中进行，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。但是该生产工艺对无菌条件要求非常高，需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制。最大限度地减少各种污染可能，确保产品的无菌要求。通过多年的工程设计经验
冻干粉针和无菌分装车间的平面布局设计