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release time:2015-01-27hits:

腔体密封效果的好坏对灭菌的质量有多大影响?

在灭菌过程中,腔体密封不好会导致蒸汽会外流,腔室压力和温度下降,从而无法保证灭菌过程中灭菌温度都保持在设定值以上,同时还存在安全隐患。此外,密封不好也可能导致腔体内不凝气体的含量增加,影响蒸汽的热穿透性等。

所以保证灭菌的有效性和灭菌的安全性,要从保证腔体的密封开始。

随着材料和灭菌技术的发展,灭菌腔体的密封方式也随之变化:

起初,密封主要以强制机械压力的密封条为主(也称唇式密封),目前的低端的灭菌锅依然采用这种方式。这种方式设计和执行起来相对简单,但是受到其密封原理的影响,其安全风险和灭菌风险较大。



随着工程技术的发展,灭菌密封出现了
压缩空气密封方式,这种密封的原理如图:

压缩空气密封是利用向密封条与槽内的空间“3”内通入压缩空气,设置一定压力,使密封条紧贴在墙体门上。由于槽是连通的、所以各点的压力相等,不会出现人为操作导致蒸汽泄露,使灭菌过程更安全,当灭菌完成后再由真空系统将其内压缩空气排出。整个过程由微计算机控制、更适用于大型自动化程度较高的灭菌设备的密封。

然而,当“1”密封条老化时,则可导致压缩空气、油污等进入灭菌腔体,从而使腔体内不凝气体增高,影响蒸汽质量,并存在灭菌风险。

为解决这一问题,德国mmm集团改进了密封采用的介质,采用纯蒸汽密封。这样就算存在压缩空气泄露问题,也不会影响灭菌质量。而且不论用蒸汽密封,还是压缩空气密封,密封条所处的温度都保持在灭菌设定温度,所以不会因为是蒸汽密封而出现密封条加速老化的现象。而密封条的材质也采用了符合fda标准的医用硅胶。这些设计进一步确保整个灭菌过程满足gmp规定的风险控制要求。



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