en285由cen（英国标准化委员会）起草。根据cen / cenelec内部规定，以下国家的国家标准组织必须实施本欧洲标准：德国，捷克，法国，意大利，英国，波兰，西班牙，瑞典，瑞士，奥地利，比利时等。 本欧洲标准在灭菌器的设计方面，制定了全面且详细的要求和规范，包括：设备的必要组件、管路系统及关键部件、监测系统、控制系统。除此之外，此标准还制定了细致的测试步骤和接受标准以检测设备的性能。
原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
灭菌器的重要性：主要体现在对有害菌污染风险的控制 首先我们需要了解灭菌的定义：灭菌是将物体上的所有微生物包括细菌芽孢全部杀死或除去的措施。
近日，一项刊登在国际杂志chemical science上的研究报告中，来自布里斯托大学通过研究在世界上首次开发出了一种新方法，将干细胞直接引导到心脏组织中，这或许有望从根本上改善心血管疾病患者的治疗手段。
干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞，是人体的种子细胞，被医学界称为“万用细胞”。干细胞有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。随着干细胞、组织工程等研究领域的不断深入，以干细胞治疗为核心的再生医学，正在引领一场影响深远的医学革命。