en285由cen(英国标准化委员会)起草。根据cen / cenelec内部规定,以下国家的国家标准组织必须实施本欧洲标准:德国,捷克,法国,意大利,英国,波兰,西班牙,瑞典,瑞士,奥地利,比利时等。 本欧洲标准在灭菌器的设计方面,制定了全面且详细的要求和规范,包括:设备的必要组件、管路系统及关键部件、监测系统、控制系统。除此之外,此标准还制定了细致的测试步骤和接受标准以检测设备的性能。
原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
灭菌器的重要性:主要体现在对有害菌污染风险的控制 首先我们需要了解灭菌的定义:灭菌是将物体上的所有微生物包括细菌芽孢全部杀死或除去的措施。
近日,一项刊登在国际杂志chemical science上的研究报告中,来自布里斯托大学通过研究在世界上首次开发出了一种新方法,将干细胞直接引导到心脏组织中,这或许有望从根本上改善心血管疾病患者的治疗手段。
干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞,是人体的种子细胞,被医学界称为“万用细胞”。干细胞有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。随着干细胞、组织工程等研究领域的不断深入,以干细胞治疗为核心的再生医学,正在引领一场影响深远的医学革命。